Prüfungen zur Materialbeständigkeit: Desinfektions- und Abriebprüfungen

Produkte, die Anwendungen im klinischem, medizin- oder gesundheitstechnischem Bereich finden, müssen oft anderen Belastungen als herkömmlichen Produkten standhalten. So durchleben diese Produkte oft viele Desinfektionszyklen, die auf Dauer die Oberflächen des Produktes, aber auch wichtiger Hinweislabel angreifen, verfärben und beschädigen. Auch können mechanische Beanspruchungen bei täglicher Nutzung eine Funktionsminderung der Produkte herbeiführen. Deshalb ist es wichtig vorab Prüfungen durchzuführen, um genau diese Belastungszyklen zu untersuchen, da die Materialbeständigkeit ein kritischer Faktor ist, wenn es um Sicherheit, Langlebigkeit aber auch Ästhetik geht. Dabei stehen zwei Prüfungen im Mittelpunkt: Eine Prüfung zur Desinfektionsmittelbeständigkeit ggf. in Kombination mit einer Abriebprüfung.

Dabei haben die Prüfungen verschiedene Anwendungsbereiche, die letztendlich zu einem qualitativen, zuverlässigeren Produkt führen:

• Materialien auswählen: Sicherheit im Entwicklungsprozess gewährleisten.
• Lieferanten qualifizieren: Qualitätsstandards in der Lieferkette sicherstellen.
• Zulassung erwirken: Konformitätsbewertungen erfolgreich abschließen.
• Markt überwachen: Feedback und Reklamationen systematisch auswerten.
• Produktnutzung anpassen: Zweckbestimmung erweitern oder Anleitungen optimieren.
• Reinigungsvalidierung sichern: Alternativen bei Wegfall bestehender Reinigungsmittel finden.

Desinfektionsmittelbeständigkeit

Die Prüfungen zur Desinfektionsmittelbeständigkeit teilt sich in folgende Kategorien:

• Wisch-Desinfektion (in Anlehnung an die DIN EN ISO 105-X12)
• Tauch-Desinfektion (in Anlehnung an die DIN EN ISO 2812-1)
• Sprüh-Desinfektion oder Kontakt-Desinfektion (nach DIN EN ISO 21530)
• Zyklische Tauch-Desinfektion, bei der abwechselnd eingetaucht und getrocknet wird

Alle Prüfungen zielen dabei auf unterschiedliche Anwendungsbereiche des medizinischen Produktes ab, weshalb sie immer individuell für die Probe entschieden werden muss. Die Proben werden nach der Behandlung mit Desinfektionsmitteln sowohl mit einer Vergleichsprobe zu typischen Parametern verglichen, als auch mikroskopisch ausgewertet, um auch nicht mit dem Auge wahrnehmbare Beschädigung zu erkennen. Die mikroskopische Auswertung kann zudem Auskunft darüber geben, ob eventuell auftretende Mikrorisse einen Raum für Keime und Bakterien bietet, die sich auf die Sterilität auswirken können. Die Ergebnisse fließen dann in zum Beispiel Gebrauchsanweisung zum Produkt, können Angaben zur Art der verwendbaren Desinfektionsmittel geben, oder können auch Hinweise für die Weiterentwicklung und Verbesserung sein.

Abriebfestigkeit

Täglicher Gebrauch von Produkten, wird sie früher oder später Abnutzen, nur wann ist der kritische Zeitpunkt erreicht? Mit den Abriebprüfungen können die Produkte auf ihre Robustheit geprüft werden, dabei werden typische mechanische Beanspruchung simuliert, die auftauchen können. Dabei können die Oberflächen ganzer Produkte, aber auch nur einzelne Produktkomponenten geprüft werden. Die Ergebnisse geben anschließend Auskunft über ihr Verschleißverhalten und potenzielle Schwachstellen

Falls Sie Fragen, Anmerkungen oder Interesse an einer Prüfung zur Materialbeständigkeit Ihres Produkts in den TestLabs von senetics haben, können Sie uns gerne hier kontaktieren.