Prüfungen in der Medizintechnik
Medizintechnische Produkte müssen einwandfrei performen können, denn im Ernstfall können kleine Fehler große Auswirkungen haben. Deshalb ist es wichtig und gesetzlich vorgesehen in allen Schritten – ein Medizinprodukt stets zu prüfen und zu überprüfen. Aus diesem Grund existieren auch zahlreiche umfangreiche Normen, die hohe Ansprüche stellen, die es zu erfüllen gilt.
Dabei spielen vor allem biologische und mechatronische Prüfungen eine große Rolle. Während bei den biologischen Prüfungen vor allem die Biokompatibilität, Zytotoxität und Sterilität getestet werden, um zu sehen, ob der Körper Bedrohungen durch biologische Faktoren, wie z.B. Verunreinigungen durch Bakterien, in Gefahr kommt. Die mechatronischen Prüfungen hingegen schauen, ob das Produkt gegen mechanische Belastungen beim Transport oder auch in der Anwendung standhält. Außerdem wird beim Prüfen der funktionellen und elektrischen Sicherheit eines Gerätes ermittelt, ob Gefahren durch das Gerät im Falle eines Fehlers bestehen.
Lesen Sie gerne hier weiter über einzelne biologische und mechatronische Prüfungen und melden sie sich gerne hier, wenn sie Fragen zu spezifischen Prüfungen haben, wir beraten Sie gerne!
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